Optimalisasi Produksi : Mendukung proses manufaktur lensa medis dengan fokus pada material, sterilitas, dan biokompatibilitas produk. Kontrol Kualitas & Kebersihan : Mengawasi standar kebersihan (particulate & residual chemical) serta memastikan kualitas permukaan lensa memenuhi standar medis. Evaluasi Teknis : Menganalisis dampak perubahan parameter proses, material, atau supplier terhadap integritas produk. Kepatuhan Regulasi : Memastikan seluruh proses sesuai dengan standar ISO 13485, ISO 10993, dan GMP (CPAKB) alat kesehatan. Pengujian & Validasi : Mengoordinasikan uji stabilitas, biokompatibilitas, serta validasi proses sterilisasi dan kemasan (sterile barrier). Continuous Improvement : Melakukan analisis data untuk meningkatkan efisiensi produksi, menekan biaya, dan meminimalkan tingkat reject. Administrasi & Audit : Menyusun dokumen teknis (SOP, CAPA, change control) serta mendukung jalannya audit internal maupun eksternal (BPOM/Regulatori).
